Ti invitiamo a partecipare al progetto SardGen, che è parte di un programma di ricerca denominato e.INS Ecosystem of Innovation For Next Generation Sardinia, finanziato dal Ministero dell’Università e della Ricerca (MUR) nel quadro del Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza (PNRR) e dalla Regione Sardegna.
Il progetto ha la finalità di rafforzare il legame tra impresa e scienza, mitigare gli impatti sociali generati dalla crisi globale e aumentare il livello di inclusione territoriale.
Capofila del progetto è l’Università di Sassari (UNISS). Ad essa sono affiliati l’Università di Cagliari, Il Centro Nazionale delle Ricerche (CNR-IRGB) e la società Inpeco TPM, con il coinvolgimento delle tre principali Aziende Sanitarie: l’Ospedale ARNAS Brotzu, l’Azienda Ospedaliera Universitaria di Sassari e l’Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari, per l’arruolamento del maggior numero possibile di volontari individuati sul territorio, e la garanzia di standard qualitativi elevati. Responsabile scientifico è il Prof. Francesco Cucca, professore presso UNISS.
ll progetto prevede tra l’altro la costituzione di una Biobanca pubblica, situata presso il Parco Scientifico e Tecnologico di Pula, per conservare i campioni biologici (DNA, siero e cellule del sangue) e le relative informazioni genetiche dei cittadini che aderiranno volontariamente: una biobanca è un archivio che conserva e mette a disposizione dei ricercatori campioni biologici e informazioni di carattere biologico per scopi di ricerca scientifica, con l’obiettivo di studiare le malattie rilevanti per la salute in Sardegna, o con alto impatto sociosanitario (come quelle autoimmuni) e i fattori di rischio per sviluppare terapie innovative.
Partecipando avrai anche la possibilità di sottoporti gratuitamente a un test salute presso le strutture sanitarie.
Partecipare è semplice: prendi un appuntamento collegandoti al sito internet del progetto www.sardgen.it, scegliendo giorno e ora disponibili nel quale preferisci recarti presso i centri di raccolta per il prelievo. Se hai difficoltà ad accedere a internet potrai recarti presso i centri di raccolta degli Ospedali AOU di Sassari, AOU Cagliari e ARNAS Brotzu e prenotare l’appuntamento.
Per poter raccogliere i tuoi dati personali, tra cui i campioni biologici (sangue e urine) ti chiederemo il tuo consenso.
Prima di decidere, leggi con attenzione l'informativa estesa che trovi qui di seguito sul trattamento dei tuoi dati personali e qualora intendi aderire firma i consensi.
Se vuoi ulteriori chiarimenti, consulta il sito ufficiale del progetto www.sardgen.it dove troverai approfondimenti e le istruzioni dettagliate, oppure scrivi un’email con le tue domande a info@sardgen.it.
Questo documento si riferisce al progetto denominato SardGen e contiene l’invito ai cittadini sardi a parteciparvi attraverso la donazione di propri campioni biologici. Seguono informazioni di dettaglio sul progetto (informativa) e i moduli per la manifestazione delle volontà e dei consensi.
In particolare:
Il progetto SardGen si inserisce all’interno di un programma di ricerca più ampio con dieci Spoke progettuali denominato e.INS Ecosystem of Innovation For Next Generation Sardinia, finanziato dal MUR nel quadro della Misura 4 C2 Investimento 1.5 del PNRR e finalizzato alla costituzione dell’Ecosistema dell’Innovazione della Sardegna. Tale iniziativa, proposta dall’Amministrazione Regionale con il coinvolgimento del Sistema Universitario sardo, è un programma volto a rafforzare il legame tra impresa e scienza, mitigare gli impatti sociali generati dalla crisi globale e aumentare il livello di inclusione territoriale. È progettato per supportare i processi di innovazione e promuoverne la diffusione, facilitare il trasferimento di tecnologie al sistema produttivo, coinvolgere le comunità locali nelle sfide legate a un'innovazione sostenibile e guidare il territorio verso un'economia realmente basata sulla conoscenza.
In particolare, all’interno dei dieci Spoke progettuali del programma e.INS, il progetto SardGen è inserito nello Spoke 01 A new route to preventive medicine: genomics, digital innovation and telemedicine, che ha come capo fila l’Università di Sassari e come affiliati l’Università di Cagliari, CNR-IRGB e come affiliato industriale Inpeco TPM, e promuove, la salute pubblica e lo sviluppo economico della Sardegna trasferendo +al sistema sociosanitario e al sistema economico i risultati scientifici e tecnologici di un vasto programma di medicina preventiva. La Regione Sardegna, al fine di rafforzare l’azione dello Spoke 01, ha disposto un finanziamento triennale del progetto Genes For Health che durerà fino al 31/12/2026 (L.R.1/2023, art. 6. comma 1-3).
SardGen, ha le sue basi nell’esperienza dello studio ProgeNIA coordinato dal Prof. Francesco Cucca, un progetto di medicina preventiva e di ricerca che da oltre 20 anni effettua visite mediche periodiche coinvolgendo oltre 10.000 cittadini sardi e ha effettuato importanti scoperte scientifiche una delle quali, avvenuta diciassette anni fa, ha portato recentemente alla messa a punto e approvazione da parte degli enti regolatori di una nuova terapia per la talassemia. Il gruppo di lavoro di SardGen, coordinato anch’esso dal Prof. Cucca e dai suoi collaboratori, ha come obiettivo quello di ampliare notevolmente lo studio precedente, estendendolo a non meno di 50.000 partecipanti.
Il progetto vede il coinvolgimento delle tre principali Aziende Sanitarie, ovvero l’Ospedale ARNAS Brotzu, l’Azienda Ospedaliera Universitaria di Sassari e l’Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari, funzionale all’arruolamento del maggior numero possibile di volontari individuati sul territorio, e garantire standard qualitativi elevati. Al fine del conseguimento degli obiettivi progettuali saranno allestiti tre grandi centri di raccolta di campioni, uno nel Nord (AOU Sassari) e due nel Sud della Sardegna (AO Brotzu e AOU Cagliari), per sottoporre i volontari a controlli sanitari. Questo sforzo logistico garantirà un'ampia diffusione dello studio, concentrandosi sulle strutture ospedaliere già consolidate come punti di riferimento per la comunità. L'effetto diretto della collaborazione con tali istituzioni si tradurrà in un maggiore coinvolgimento delle comunità locali, promuovendo in maniera attiva la salute e dedicando particolare attenzione alla prevenzione delle malattie. Con le visite dei volontari reclutati per il progetto, verranno misurate variabili biomediche importanti per il monitoraggio dello stato di salute, e a scopi di ricerca verranno inoltre generate altre misure che contribuiranno ad alimentare il progetto di ricerca e sviluppo alla base del programma di trasferimento tecnologico.
L’infrastruttura per la conservazione dei campioni biologici, ovvero la biobanca, situata presso il Parco Scientifico e Tecnologico di Pula, è un pilastro del progetto di ricerca SardGen e sarà la sede definitiva per la raccolta e la preservazione di campioni biologici e dati associati. Gli obiettivi condivisi mirano a rafforzare la biobanca pubblica come risorsa strategica per la ricerca scientifica, la lotta alle malattie rilevanti per la salute in Sardegna e lo sviluppo di terapie innovative. Il progetto punta a massimizzare l’impatto delle conoscenze generate da SardGen, rilanciando il Parco Tecnologico della Sardegna con una nuova missione al servizio dei cittadini sardi. La biobanca sarà integrata con i principali ospedali sardi, che fungeranno da centri di raccolta e monitoraggio sanitario. I dati genomici prodotti saranno utilizzati per scopi di ricerca, con l’impegno di condividere, per il beneficio dei partecipanti, quelli clinicamente rilevanti secondo linee guida internazionali con il Sistema Sanitario Sardo.
I campioni biologici che doni vengono utilizzati per scopi di ricerca scientifica, che, a titolo di esempio, includono:
La biobanca conserva campioni biologici (DNA, siero e cellule) mediante sistemi di stoccaggio automatico che garantiscono condizioni ottimali di conservazione, nel rispetto degli standard scientifici ed etici internazionali. I dati raccolti costituiscono una risorsa che potrà essere, almeno in parte e con criteri stringenti ancora da definire da parte di un costituendo organismo di alto profilo, resa accessibile anche a ricercatori esterni, che potranno proporre ipotesi di ricerca da sottoporre alla valutazione di tale organismo. Questo, che sarà regolato dall’apposito Regolamento della Biobanca, sarà composto da esperti in genomica, bioetica, biostatistica, medicina e diritto, ha il compito di valutare la coerenza delle proposte con i principi etici, scientifici e normativi vigenti. In caso di esito favorevole, i ricercatori potranno effettuare analisi direttamente all’interno dell’infrastruttura della biobanca, accedendo a dati anonimizzati o pseudonimizzati, senza che vi sia alcun trasferimento all’esterno di dati personali o materiali biologici. I risultati delle analisi verranno comunicati ai proponenti in forma aggregata o compatibile con la normativa vigente sulla protezione dei dati.
Inoltre, vi saranno un laboratorio di biologia molecolare per il trattamento dei campioni di DNA e uno per la profilazione immunologica ad altissima risoluzione, a breve distanza dalla biobanca centralizzata, entrambi fondati sulla collaborazione interdisciplinare tra i soggetti pubblici partecipanti. Verrà anche istituito un centro di analisi genetico-statistica che stabilisce, tramite l’utilizzo di strumenti bioinformatici innovativi, il controllo genetico delle misure biomediche discrete e quantitative e la coincidenza tra il controllo genetico delle variabili quantitative misurate e il rischio di malattie. Come già accennato, i benefici concreti per la popolazione si tradurranno in una salute migliore, una maggiore qualità della vita e più anni vissuti in buona salute. Un vantaggio immediato sarà rappresentato dall’esecuzione di analisi biochimiche, che permetterà di misurare circa 50 parametri legati alla salute. Queste analisi, insieme alla raccolta di informazioni su stile di vita e fattori ambientali, offriranno un check-up utile per identificare precocemente eventuali rischi e promuovere la medicina preventiva.
La Dichiarazione universale dei diritti dell’uomo (ONU 1948, art. 27) e il Patto internazionale sui diritti economici, sociali e culturali (1966, art. 15) riconoscono la ricerca scientifica e la sua libertà come un diritto umano. Il Patto del 1966 precisa un aspetto molto importante circa il fondamento etico della ricerca scientifica: essa non è solo privilegio degli scienziati, che svolgono un’attività socialmente meritoria, ma è anche diritto di ogni individuo “a godere dei benefici del progresso scientifico e delle sue applicazioni”.
Il progetto SardGen e la sua biobanca, si colloca esattamente in questo orizzonte, puntando allo sviluppo scientifico di avanguardia che è possibile in Sardegna e ai benefici che da esso possono derivare all’intera popolazione. Questa legittimazione etica e giuridica naturalmente non esclude che debbano essere rispettati gli standard esistenti a livello internazionale e, in particolare, il Regolamento europeo sulla protezione dei dati personali (d’ora in avanti GDPR, che sta per General Data Protection Regulation), che è il sistema di regole più rigoroso a livello mondiale. La fondamentale base giuridica della biobanca è lo scopo di ricerca scientifica previsto dall’art. 9, (comma 2, lettera j, GDPR), ferma restando la manifestazione di volontà di contribuire alla biobanca attraverso la dazione di campioni biologici e dati personali.
La biobanca SardGen, in quanto biobanca di ricerca, può quindi trattare i dati personali dei donatori a condizione (esplicitamente posta) che venga rispettato un criterio e che venga posta in essere una misura prudenziale. Il criterio è quello di garantire il rispetto del principio della minimizzazione dei dati, che si può realizzare adottando misure di pseudonimizzazione (art. 89 GDPR). La misura prudenziale richiede che sia condotta e resa pubblica una valutazione d'impatto dell’attività di ricerca, secondo quanto prevedono gli articoli 35 e 36 del Regolamento. La biobanca SardGen soddisfa entrambi i punti in quanto adotta tecniche adeguate di pseudonimizzazione e ha condotto una valutazione di impatto. I donatori potranno, quindi, esprimere un consenso alla donazione per le attività della biobanca previa informazione sugli aspetti appena citati: carattere di biobanca di ricerca, pseudonimizzazione e valutazione di impatto.
Il progetto attualmente in fase di realizzazione è un dimostratore, cioè una versione iniziale e semplificata, che anticipa una futura infrastruttura più ampia e complessa. Questa verrà realizzata solo dopo la conclusione del programma PNRR.
L’obiettivo principale è creare un’infrastruttura regionale pubblica dedicata alla ricerca nella medicina preventiva, promossa e supervisionata dalla Regione Autonoma della Sardegna e con sede nel Parco Scientifico e Tecnologico di Pula. Questo intento è chiaramente espresso nella Deliberazione della Giunta Regionale n. 21/15 del 17/04/2025 (vedi allegato).
Questa ispirazione potrà avere realizzazione piena solo dopo la fine del PNRR, mentre lo sviluppo della progettualità dello Spoke 01 dà già oggi la possibilità di prefigurare alcuni aspetti della costituenda biobanca e consente l’avvio del progetto di ricerca descritto nello Spoke 01, come già comunicato al Comitato Etico.
In sintesi, la biobanca è l’attività principale di un più ampio progetto - che comprende la Biobanca già descritta, lo Studio di cui al progetto SardGen e gli esami ematochimici a tutela della salute dei donatori. A detto progetto collaborano per attività specifiche, come contitolari, le Aziende Ospedaliere Universitarie di Sassari, di Cagliari e ARNAS Brotzu, che raccolgono i materiali biologici donati e li processano per finalità che, in parte, sono connesse all’attività di ricerca della biobanca e, in parte, hanno, come detto, la finalità di tutela della salute dei partecipanti.
Si realizza, quindi, la copresenza di diverse legittimazioni giuridiche: i) per le attività di ricerca e per le diverse attività collegate; ii) per la partecipazione allo studio di cui allo Spoke 01 e iii) per le attività di medicina preventiva (test salute).
Per ognuna di queste legittimazioni è necessaria una diversa manifestazione di volontà. In calce (par. 4) vi sono quindi tre moduli distinti: 4.1. una manifestazione di volontà di contribuire alla biobanca attraverso la dazione di campioni biologici e dati personali; 4.2 un consenso allo studio di cui allo Spoke 01; 4.3 consenso per attività di medicina preventiva (test salute).
Ti invitiamo a leggere attentamente l’informativa contenute nelle pagine seguenti, che ti consentirà di sapere di più sul progetto SardGen per la creazione di una biobanca di ricerca regolata dalle norme europee sul trattamento dei dati personali (vedi sopra paragrafo 1.3), che favorirà rilevanti progressi nella ricerca scientifica in campo medico e farmacologico e che avrà ricadute di sviluppo su tutta la Sardegna. Il progetto prevede di reclutare il maggior numero possibile di donatori disposti a conferire campioni biologici, dai quali verranno estratte cellule e DNA per scopi di ricerca scientifica. Ricorda che il tuo contributo sarà fondamentale per lo sviluppo della ricerca in generale; infatti, la tua partecipazione consentirà di creare una nuova biobanca sarda all’interno del Parco Tecnologico della Sardegna per la conservazione dei campioni biologici (DNA, siero e cellule) supportate da sistemi di stoccaggio automatico e da una banca-dati centralizzata.
Desideriamo che tu abbia tutte le informazioni necessarie per prendere una decisione consapevole e informata.
Una biobanca è un archivio che raccoglie, conserva e mette a disposizione dei ricercatori campioni biologici (come cellule provenienti da sangue) e informazioni di carattere biologico per scopi di ricerca scientifica. L’obiettivo principale della biobanca è raccogliere dati che possano aiutare a comprendere meglio le malattie, i fattori di rischio, i possibili rimedi farmacologici e potenziali trattamenti per malattie con alto impatto sociosanitario come ad esempio quelle autoimmuni.
Con la donazione di tuoi campioni biologici, e la compilazione del questionario, consentirai alla biobanca di raccogliere, conservare e utilizzare il tuo materiale genetico e altre informazioni sanitarie per progetti di ricerca scientifica in ambito medico e biologico, in particolare per studi di caratterizzazione genetica e immunologica entrambe ad altissima risoluzione per stabilire: 1) il controllo genetico delle misure biomediche discrete e quantitative raccolte negli ospedali e o generate durante il progetto (quali i livelli delle cellule circolanti, dell’espressione dei loro marcatori di superficie e delle molecole solubili del sistema immunitario); 2) la coincidenza (co-localizzazione) tra il controllo genetico delle variabili quantitative misurate e il rischio di malattie; 3) nuovi bersagli terapeutici modulabili terapeuticamente attraverso farmaci basati sulla biologia causale della patologie.
I campioni saranno analizzati e potranno essere utilizzati per scopi di ricerca a lungo termine per contribuire a comprendere meglio le caratteristiche genetiche della popolazione sarda, le malattie, i trattamenti e la salute in generale, e anche per sviluppare nuovi farmaci.
Non è previsto alcun compenso monetario per la donazione dei campioni, ma gli esiti delle analisi del sangue e delle urine (biochimiche) che verranno effettuate al momento della donazione saranno disponibili sul tuo Fascicolo Sanitario Elettronico personale.
La donazione di sangue comporta un rischio minimo, come un lieve dolore o piccoli ematomi al sito di prelievo, ma non presenta rischi significativi per la salute. Il personale sanitario seguirà tutte le linee guida di sicurezza durante la raccolta dei campioni.
Durante le analisi genetiche previste per le finalità di ricerca dello studio, non è prevista la ricerca sistematica di informazioni clinicamente rilevanti sulla salute individuale dei partecipanti. Tuttavia, non si può escludere che, in via del tutto incidentale, nel corso delle attività di analisi dei dati genetici possano emergere dati che suggeriscano la presenza di condizioni rilevanti per la salute che potrebbero esserti comunicate da personale medico qualificato attraverso un opportuno colloquio chiamato consulenza genetica, solo se avrai espresso il desiderio di essere informato indicandolo esplicitamente nel consenso informato e solo se tali “osservazioni incidentali” rispondono ad una serie di criteri che rispondono a linee guida internazionali. Questi criteri includono:
Possono partecipare alla biobanca persone maggiorenni e capaci di intendere e di volere. Se decidi di partecipare al progetto, devi prendere un appuntamento per recarti al Centro prelievi situato presso gli Ospedali AOU di Sassari, AOU Cagliari e ARNAS Brotzu, a secondo del tuo luogo di residenza o di comodità. Puoi prendere l’appuntamento, attraverso Internet (online) collegandoti al sito internet del progetto www.sardgen.it, dove puoi leggere l’informativa poi selezionare il giorno e l’ora disponibili nel quale preferisci recarti per la donazione. Se hai difficoltà ad accedere ad internet potrai prenotare un appuntamento in presenza nei centri di raccolta.
Al Centro prelievi sarai accolto dal personale sanitario di supporto e potrai porre eventuali domande sulla partecipazione. Verrà verificata la tua identità (carta d’identità in corso di validità e codice fiscale) e ti sarà richiesto di firmare il consenso informato. Dopo la registrazione, sarai indirizzato al punto prelievi. La fase di accettazione non ti impegna a partecipare. L’appuntamento dovrebbe durare circa 30 minuti.
Alla visita devi:
Porta con te gli occhiali da lettura che usi (o eventuali lenti a contatto), perché dovrai essere in grado di leggere chiaramente dei testi su carta o su schermo di un computer o di un tablet.
La decisione di partecipare al progetto spetta esclusivamente a te. Firmando il modulo di consenso, confermi la tua volontà di partecipare. Sarai in ogni caso libero di ritirarti in qualsiasi momento se lo desideri.
Per saperne di più sul progetto SardGen e avere l'opportunità di porre tutte le domande prima di decidere se aderire, potrai consultare il sito web del progetto andando su www.sardgen.it o scrivendo una email a info@sardgen.it.
Una volta terminate le procedure di registrazione, firmato il consenso verrai accompagnato in sala prelievi, dove ti verrà prelevato sangue periferico dagli operatori sanitari. I campioni poi saranno trasferiti al laboratorio di analisi biochimiche e cliniche presso l’ARNAS Brotzu per essere analizzati.
Dopo il prelievo ematico, ti vengono prese le misure antropometriche sopra dette e compili un questionario anamnestico (sulla tua storia clinica). L’operatore del desk ti supporta in caso di necessità nella compilazione del questionario.
I risultati delle analisi biochimiche saranno disponibili nel Fascicolo Sanitario regionale. Sei invitato/a a contattare il tuo medico curante per verificare se vi siano valori fuori dalla norma o se hai difficoltà di accesso al fascicolo via internet. Successivamente i rimanenti campioni di sangue verranno trasferiti in un laboratorio di pre-processamento dove verranno trattati per evitare il degradamento e infine stoccati nella biobanca presso il Parco Scientifico e Tecnologico di Pula.
La non identificabilità dei donatori è garantita da un sistema di pseudonimizzazione. In particolare, il trattamento dei tuoi dati personali avviene in modo che essi non possano più esserti attribuiti senza l’utilizzo di informazioni aggiuntive (codice identificativo o univoco, che viene generato da un sistema automatico). Tali informazioni aggiuntive sono conservate all’interno dei server delle aziende ospedaliere secondo misure tecniche e organizzative che adottano standard di sicurezza molto elevati.
Le provette, inizialmente etichettate con i tuoi dati identificativi secondo le procedure ospedaliere, vengono inviate al laboratorio di ricerca. Qui, prima della conservazione e delle analisi per la ricerca, i dati che consentono la tua identificazione vengono rimossi tramite pseudonimizzazione. In questo modo, durante tutte le fasi di ricerca, le provette non saranno più direttamente riconducibili a te.
L’associazione tra i tuoi dati personali e il tuo codice univoco non è consentita se non per strette necessità di ricerca, per darti eventuali informazioni rilevanti che riguardano la tua salute (così detti incidental findings: vedi consenso informato alla biobanca in calce all’informativa) o per garantire la tutela dei tuoi diritti (come, per esempio, la cancellazione dei tuoi dati e la distruzione dei tuoi campioni biologici nel caso volessi uscire dal progetto).
Il modulo di consenso informato, contenente il tuo nome, i dati anagrafici e la tua firma, è conservato con la massima riservatezza e sottoposto a rigorosi controlli. L’accesso ai consensi è tracciato e limitato esclusivamente al personale autorizzato, secondo criteri di least privilege e audit periodici.
Il materiale biologico che resterà dopo il pre-processamento sarà conservato all’interno della biobanca situata presso il Parco Tecnologico e Scientifico di Pula.
Il trattamento dei dati avverrà tramite strumenti informatici. Il questionario sullo stato della salute, potrebbe, per un periodo di tempo limitato, essere somministrato con modalità cartacee. Tali questionari verranno conservati e custoditi con modalità sicure e conformi alle norme di legge presso i centri di raccolta e in luogo non accessibile a soggetti terzi non autorizzati. A tal fine il titolare dei dati adotta specifiche e adeguate misure a garanzia della sicurezza, dell’integrità, della disponibilità e della riservatezza dei dati stessi per evitare i rischi di distruzione, perdita, modifica, accesso e divulgazione non autorizzata.
In ogni pubblicazione o diffusione dei risultati degli studi, i dati saranno riportati in modo aggregato e assolutamente anonimo.
Un apposito regolamento (Regolamento della biobanca) definirà chi e a quali condizioni ha accesso ai locali della biobanca, e in particolare ai luoghi dove si effettuano le attività di ricerca. La sicurezza delle apparecchiature informatiche utilizzate per trattare i dati e i permessi di accesso alla biobanca saranno controllati secondo le norme del Regolamento della biobanca.
Nella fase attuale (realizzazione di un dimostratore delle future attività della biobanca) non è previsto l’accesso a ricercatori esterni.
I dati personali e i campioni biologici raccolti nell’ambito del progetto SardGen sono conservati per il tempo necessario a conseguire le finalità scientifiche e organizzative del progetto, in conformità al principio di minimizzazione e alle disposizioni del Regolamento (UE) 2016/679 (GDPR) e del D.Lgs. 196/2003 e s.m.i. Per le attività di ricerca SardGen: I dati dei volontari saranno conservati per un periodo massimo di cinque anni dalla conclusione dello studio. Per la biobanca: i campioni e i dati correlati sono conservati fino a quando permangono gli scopi scientifici e organizzativi della biobanca.
I dati personali saranno trattati all’interno del territorio dell’Unione Europea. Nell’ipotesi in cui per questioni di natura tecnica e/o operativa si rendesse necessario avvalersi di soggetti ubicati al di fuori dell’Unione Europea, il trasferimento dei dati personali, limitatamente allo svolgimento di specifiche attività di Trattamento, sarà regolato in conformità a quanto previsto dal capo V del GDPR. Saranno quindi adottate tutte le cautele necessarie al fine di garantire la più totale protezione dei dati personali basando tale trasferimento:
La tua partecipazione al progetto è esclusivamente volontaria. Puoi scegliere di non partecipare o di ritirarti in qualsiasi momento senza che questo comporti alcun danno o perdita di benefici. Se decidi di ritirarti, i tuoi campioni verranno distrutti ove possibile, ma qualsiasi dato già utilizzato per la ricerca non sarà più modificabile.
Contattando uno dei Titolari del trattamento o i Data Protection Officer agli indirizzi indicati in fondo a questa informativa, potrai esercitare, ove possibile, il diritto di accesso ai tuoi dati personali (art. 15 GDPR); il diritto di richiedere maggiori informazioni in relazione ai contenuti della presente informativa (artt. 13 e 14); il diritto di rettifica dei dati personali inesatti e di integrazione dei dati personali incompleti (art. 16); il diritto di limitazione (art. 18); il diritto di opposizione (art. 21). Ai sensi dell’art. 17, comma 3, lett. d) del GDPR, il diritto alla cancellazione non sussiste per i dati il cui trattamento sia necessario ai fini di ricerca scientifica qualora la cancellazione rischi di pregiudicare gravemente gli obiettivi della ricerca stessa.
Hai diritto di ricorso all’autorità giudiziaria e di reclamo a una autorità di controllo (art. 77 GDPR).
Ti inforniamo che, come previsto dal Regolamento UE 2016/679 (GDPR) e dal D.Lgs. n. 196/2003 Codice in materia di protezione dei dati personali, lo svolgimento delle attività di raccolta dei campioni e di estrazione dei dati sopradescritti richiede la presenza di alcune figure: il Titolare del trattamento, il Responsabile della protezione dei dati (Data Protection Officer, DPO) e il Responsabile del trattamento.
Tali figure nel periodo di operatività del progetto PNRR, Spoke 01, sono identificate come di seguito, fermo restando che, immodificata la natura del progetto e della biobanca, le titolarità potranno cambiare nel nuovo assetto del periodo post-PNRR. Di tali cambiamenti verrà data tempestivamente notizia sul sito web del progetto www.sardgen.it, anche attraverso l’aggiornamento di questa informativa privacy.
L’Università degli Studi di Sassari condivide la titolarità del trattamento con gli ospedali AOU di Sassari, AOU Cagliari e ARNAS Brotzu, IRGB-CNR e Università di Cagliari che si configurano contitolari ai sensi dall’art. 26 del GDPR. Vi è contitolarità in quanto UNISS, IRGB-CNR, l’Università di Cagliari e le aziende ospedaliere adottano decisioni convergenti che si integrano vicendevolmente e sono tutte necessarie affinché il trattamento abbia luogo (tanto che il trattamento non sarebbe possibile senza la partecipazione, sia pure di contenuto diverso, di ciascuno dei soggetti), come accade per quanto riguarda la raccolta dei campioni, il loro pre-processamento e la predisposizione per l’avvio alla biobanca. L’accordo di contitolarità (sulla base dell’art. 26 GDPR) è sottoscritto dai legali rappresentanti dei diversi soggetti contitolari ed è accessibile agli interessati presso il sito web del progetto www.sardgen.it. Presso lo stesso sito è disponibile un estratto della valutazione d’impatto (DPIA) basata sulle misure di sicurezza previste per i trattamenti, che valuti la necessità e la proporzionalità del trattamento, e i rischi su esso incombenti e che sia condivisa tra i contitolari.
Gli interessati possono rivolgersi ai DPO per esercitare i propri diritti nei confronti di ciascun Contitolare.
I dati potranno essere trattati all’interno della biobanca, sotto la responsabilità del Titolare del trattamento, da soggetti autorizzati e adeguatamente istruiti ai sensi dell’art. 29 del GDPR, coinvolti nello sviluppo della biobanca oppure da ricercatori autorizzati che intendano svolgere proprie ricerche.
Scarica il documento integrale per leggere e compilare:
Informativa allo Studio e Consensi
Informativa biobanca SardGen Versione del 01.10.2025
